在人工耳蜗组别中,本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选,包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。
根据《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:GH-HD2024-2)》,人工耳蜗类植入体(支持3.0T核磁)最高有效申报价格为60000元/个;言语处理器最高有效申报价为15000元/个。
力声特、美迪乐医疗、领先仿生三家企业人工耳蜗类耗材单套报价,在首次报价时都降至5万元以下,在首轮“5选3”中成功入选。美迪乐医疗支持3.0核磁的人工耳蜗植入体报价31666元,言语处理器15000元,总价为46666元,力声特总报价44800元,领先仿生总报价49005元。科利耳、诺尔康在随后按照“规则三”进行第二次报价,也以5万余元的价格入选。
人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材,与以放大声音信号为主要功能的助听器相比,能够重建感音器官,让患者重获新“声”。特别是对于先天神经性耳聋的幼儿,植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题,对患儿恢复正常生活、融入社会,降低家庭和社会负担具有重要意义。
除临床常用产品外,此次集采中,能支持高场强(3.0T)核磁的新一代人工耳蜗植入体中选,植入的患者可以接受高场强核磁共振检查;佩戴更便利的一体式言语处理器(外机)中选,满足患者不同应用需求。
北京大学公共政策研究中心副主任江滨对第一财经表示,从报价来看,美迪乐等外企积极配合集采全力中选,低价中选后可以很好地稳定它们现有的市场份额,也能尊重原有的临床习惯,对企业未来新品种的引入和多元化运作也有帮助。
国家医保局表示,预计2025年3月3日(全国爱耳日)前后落地人工耳蜗中选结果。随着人工耳蜗类耗材全国集采的开展及后续落地,我国将有更多听力障碍患者受益。
目前,我国人工耳蜗主要的使用群体是儿童,在中国,新生儿耳聋的发病率约为1~3‰。这意味着每1000名新生儿中大约有1至3名会患有耳聋,人工耳蜗降价之后,将惠及更多听障儿童。
天津医科大学总医院耳鼻喉科副主任杨东表示,人工耳蜗集采后价格降至5万元后将大大减轻患者的负担。从国际上来看,植入人工耳蜗的患者中儿童和成人的比例是1:1,但我国人工耳蜗在老年人群体的渗透率还比较低,价格是一个重要因素,集采降价也将有助于让更多的有重大听力障碍的老年人考虑通过植入人工耳蜗来改善听力。